[escepticos] Investigación Médica . Quién la paga?

[Eduardo Gallo]

El zorro a vigilar a las ovejas... ahora me explico porque muere tanta gente por reacciones a los fármacos... y no salen en la prensa. Ah y también porqué si cinco personas tienen jodido el higado por hartarse de Depuralina para adelgazar... sale en toooda la prensa durante días.

Extraño escepticismo, no?

http://www.publico.es/ciencias/075587/investigacion/clinica/quien/paga


Investigación clínica ¿quién la paga?

La industria financia la mayoría de los ensayos clínicos hechos en 
España
El pasado 26 de marzo, The New York Times destapaba que la tabaquera Vector Group 
había financiado un estudio clínico publicado en New England Journal of 
Medicine . Lo había hecho a través de la Fundación para el Cáncer de Pulmón, 
ya que ninguna revista seria se haría eco de un estudio pagado por uno de los 
sectores que más se cree que perjudica a la salud, el del tabaco. 
La noticia no sólo puso en evidencia a la investigadora del Weill Cornell 
Medical College que dirigió el trabajo, Claudia Henschk y a la revista a la que 
habían colado el gol. También dio que pensar sobre la validez de sus resultados. 
Y es que el ensayo clínico afirmaba que el 80% de las muertes por cáncer de 
pulmón podría evitarse si se generalizara el uso de una afinada prueba de 
diagnóstico por imagen, el TAC. 
Tal y como declaró al NYT un antiguo director del NEJM, Jerome Kassirer, 
cabría preguntarse qué buscaba la tabaquera: ¿quizás demostrar que el cáncer de 
pulmón no es para tanto porque haciéndose cribado se salvaría a los 
afectados?
La fuente de financiación de un trabajo es un aspecto poco publicitado, pero 
básico a la hora de evaluar un ensayo clínico. La industria farmacéutica está 
detrás de la mayoría de los ensayos diseñados para probar la eficacia de un 
medicamento. Según datos de la Agencia Española del Medicamento, la cifra no ha bajado del 85% 
–sólo en financiación directa– en los últimos años. 
Así lo confirma también el director de la Fundació Institut 
Català de Farmacología, Joan Ramón Laporte, que habla incluso de un 
porcentaje mayor, que puede llegar al 95%. 
Para este profesional, uno de los principales problemas de esta financiación 
casi exclusiva es lo que motiva el diseño de los estudios: “Las preguntas de la 
industria están dictadas por la necesidad de desarrollar un medicamento, no por 
la curiosidad científica”. 
Pone un ejemplo: “Cuando un fármaco es eficaz pero también tiene efectos 
secundarios, el investigador independiente se preguntará si bastaría con la 
mitad de la dosis para conseguir el mismo efecto. Esto no le interesa a la 
industria”. 
También ve problemático el hecho de que los laboratorios paguen a los 
investigadores: “Para que el ensayo tenga validez, se necesita probar el fármaco 
en muchos pacientes y se elige a los investigadores que más enfermos puedan 
aportar. Como, además, se les paga por paciente incluido, éste se convierte en 
la mercancía”.
 

Tendencia creciente
Laporte es uno de los promotores del ensayo 
clínico independiente del fármaco Sativex, hecho con componentes de la 
marihuana . Considera que sin duda hace falta más investigación clínica pero 
reconoce que el Ministerio de Sanidad está haciendo un esfuerzo. 
Así se explicaría la creación del primer Consorcio de Apoyo a la 
Investigación Biomédica en Red, para dotar de mecanismos estables que permitan 
fomentar la investigación clínica independiente. También hay ayudas, convocadas 
en 2007  y que, dotadas con 20 millones de euros, financian ensayos clínicos con 
determinadas prioridades, entre las que destaca el desarrollo de estudios con 
medicamentos huérfanos, los más damnificados por la financiación casi única por 
parte de los laboratorios.
Las enfermedades que afectan a pocas personas no interesan al negocio 
farmacéutico. Aunque puede parecer lógico, también se puede percibir como 
injusto, sobre todo si se tiene en cuenta la cantidad de dinero que gastan los 
laboratorios en investigación. 
Aunque Laporte no se aventura a decir una cifra, reflexiona: “La mayoría de 
los ensayos clínicos que se desarrollan en España son multicéntricos; si se 
calcula que, en cada uno, participan 50 pacientes y que, por enfermo, se le paga 
al investigador una media de 600 euros, se puede deducir que se gastan unos 
30.000 euros por ensayo; no hay más que multiplicar esta cifra por los 500 
ensayos que se hacen al año”. 

Entrevista al presidente de la 
Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica, José Javier García 
: [un sinverguenza como otro cualquiera, vamos] 
"Para evitar suspicacias se necesita transparencia"
Aunque la industria farmacéutica promueve la gran mayoría de los ensayos 
clínicos, no todos los laboratorios disponen de la infraestructura necesaria 
para ponerlos en marcha. En cerca del 50% de los casos deciden externalizar esa 
labor y contratar a CROs (siglas anglosajonas de Organizaciones de Investigación 
por Contrato). El presidente de la Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica 
(AECIC), José Javier García, considera que la transparencia es la mejor forma de 
evitar sospechas sobre los que están detrás de los ensayos.
¿Cómo se pone en marcha un ensayo clínico promovido 
por la industria?
Hay varias formas. En muchos casos, un laboratorio tienen interés en 
investigar algo –normalmente, cómo funciona un fármaco– y lo que hace es 
formular la hipótesis, crear un protocolo y contactar al investigador que ellos 
consideren idóneo. En estos casos, la batuta la lleva el promotor. Pero también 
hay ensayos financiado por la industria que han partido de investigadores, por 
ejemplo de los llamados grupos cooperativos que quieren estudiar un determinado 
aspecto y buscan a la industria para que lo financie, si consideran que a ésta 
le puede interesar hacerlo. En esos casos, en teoría, el promotor es el 
investigador.
Y, una vez decidido quién lo financia ¿cuál son los 
siguientes pasos?
La puesta en marcha de un ensayo clínico está muy regulada por las 
autoridades sanitarias. En primer lugar, lo tiene que autorizar un comité ético 
de investigación clínica, que suele ser el del hospital del investigador que 
coordina el estudio. Éste realiza un dictamen y luego se envía a la Agencia 
Española del Medicamento que decide sobre su aprobación (nunca si el veredicto 
del comité ha sido negativo).
¿Cree que el hecho de que la industria financie la 
mayoría de los estudios influye en su calidad?
Éste es un asunto muy debatido y fue lo que motivó que se impusiera lo que en 
inglés se llama financial disclosure, que consiste en decir de quién se cobra. 
El enfoque que se haga puede influir. Por ejemplo, si una compañía investiga un 
fármaco que sabe que tiene pocos efectos adversos en un área determinada puede 
estudiar cómo afecta el medicamento a ese área concreta. Por esta razón, es muy 
importante la transparencia y la metodología. Por otra parte, yo creo que en las 
cosas que realmente importan (como si un medicamento provoca muertes) es 
imposible influir con el diseño.
¿Cree que influye el hecho de que se pague a los 
investigadores?
Es difícil que nadie participe por la compensación económica porque, además, 
se ha de declarar todo lo que se cobra. Además, como se paga por paciente, nadie 
se podría enriquecer, ya que no se suelen aceptar muchos enfermos del mismo 
investigador para evitar el sesgo de centro.
¿Y cuánto se paga?
Depende mucho. Es verdad que los médicos españoles se benefician de los 
sueldos de sus colegas estadounidenses y, por lo tanto, los estudios 
multicéntricos internacionales están mejor pagados pero, también, suelen ser los 
más atractivos desde el punto de vista científico.
¿Cree que el Gobierno debería investigar más?
Por supuesto. Hay procesos que no se pueden evaluar por el mejor método 
(ensayo clínico) por falta de recursos. Y está claro que hay procedimientos que 
a la industria no le interesa estudiar. Hay áreas, como las enfermedades 
huérfanas, que requieren de investigación. 



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